2025-06-16 ~ 2025-06-19 距離開展206天 查看詳情
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【去展網訊】美國生物展BIO是全球最具指標性意義的生物技術展會,今年BIO展對數位醫療以及其新興的子領域--數位療法有相當的著墨。
「數位療法」是指以藥物結合數位軟硬體工具或單純的數位工具針對特定疾病的一種治療方法。許多醫療器材廠、藥廠、保險給付業者已經認識到將傳統的診斷、醫療介入、治療方式和數位醫療這類以物聯網、感應器、數據紀錄、軟體、AI為基礎的技術或運作模式結合在一起的商業潛力。
AbilifyMycite由Otsuka Pharmaceutical與Proteus合作開發,以藥品NDA途徑于2017年11月13日獲美國FDA核準。
AbilifyMycite主要包含有aripiprazole與數位元件,其中aripiprazole藥錠上黏附一可吞食感應器。事實上,aripiprazole本身并非新成份新藥,其在2002年就已獲準上市。
AbilifyMycite可用于治療精神疾病,包含思覺失調癥、躁郁癥I型、重郁癥,這些適應癥是奠基于14個臨床試驗。數位元件的部份,吞食感應器、MyCite貼片、手機App,亦在先前以醫療器材510(k)獲準,用途為負責追蹤藥物消化,進一步言之,當藥物經服用后至胃部時,感應器因胃酸而啟動,并將所偵測到的訊號送到貼附在腹部的MyCite貼片,該貼片再將訊號傳送至手機,這個追蹤結果除了給病患看之外,亦可在允許的情況下給醫護人員觀看,換言之能供醫療照護人員去檢視是否遵照醫囑服藥。
除了已被核準的reSET與AbilifyMyCite以外,現亦有多款開發中數位療法用于氣喘與慢性肺阻塞的應用,其它開發類似概念產品之廠商尚有Boehringer Ingelheim與GSK分別與Propeller Health的合作、Teva旗下之Gecko Health、AstraZeneca與Adherium的合作等。
觀察這些新興數位療法,主要著眼的是藉由改善藥物/治療之遵囑性/配合度來達到治療或更好的治療效果,其它在精神疾病與認知行為治療也被預期有相當大的發展空間。
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